上海获国家二级标准物质审批权，企业在“家门口”即可拿证

2月20日，上海诗丹德标准技术服务有限公司，领到了全国首张由省级市场监管部门审批颁发的“国家标准物质定级证书”。

上海市市场监管局当天举行新闻发布会透露，标准物质被称为化学、生物领域的“测量砝码”，是促进科技创新和相关产业链协同的关键一环。上海在全国率先获得国家二级标准物质定级鉴定审批权，已在浦东新区、奉贤区试点。

颁证现场  上海市市场监管局 供图

“以前要去北京书面答辩，现在专家上门评审，家门口就能拿证，总共15天。”一大早，上海诗丹德标准技术服务有限公司董事长谢天培从上海市市场监管局副局长王益洋手中接过了“国家标准物质定级证书”。

数据显示，上海目前标准物质获证单位为28家，已取证标准物质近千项。但此前，涉及国家二级标准物质的定级鉴定，企业需要带着厚厚的材料前往北京进行书面答辩。2023年，市市场监管局在调研中，不少生物医药、食品安全、环境监测领域的企业提出需求，能否在上海拿到国家二级标准物质定级鉴定证书？为此，市市场监管局积极向市场监管总局提出承接国家二级标准物质定级鉴定审批权的申请，并于2023年底获批同意。

诗丹德拿到五氯硝基苯的定级证书后，下游的上海雷允上药业有限公司立刻跟进。公司质量控制部主管吕友琴解释，针对甘草、黄芪、人参等大宗药材品种的质量标准，在检测项中有单个农药残留成分的检测要求，而这一标准物质具有计量溯源性，特性量值准确可靠，为企业开展农药残留检测发挥了重要作用。

此外，上海市农业科学院研制并即将获证的赭曲霉毒素A纯度标准物质；赭曲霉毒素A溶液标准物质（5μg/mL）；赭曲霉毒素A溶液标准物质（10μg/mL），应用于农产品质量安全检测领域，将解决真菌毒素检测、风险评估等核心试剂技术难题，实现真菌毒素标准物质国产化供给和质量保障。

上海市市场监管局计量处副处长何晓微透露， 通过此次改革试点，除了标准物质取证上市更方便高效，产业上下游发展遇到的共性问题也能解决，能够激发企业研发标准物质的积极性。比如，婴幼儿配方食品生产企业的验收环节，通常需要多项标准物质把控产品质量。可一旦监管要求发生变化，就需要新的标准物质进行检测。以往，企业只能“干等”，等上游拿证才能开工。但现在，上游“家门口”拿证，作为下游，等的时间大大缩短，新产品上市的进度也快了，企业的“闯”劲也跟着提高了。